【概要描述】12月1日,石家庄四药集团开发的化学药品第4类新产品磷酸特地唑胺片(200mg)取得国家药监局生产注册批件,视同通过一致性评价,为该集团喜庆建厂七十五周年献上了一份特别的礼物。
磷酸特地唑胺片主要用于治疗由革兰氏阳性菌(包括金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群和粪肠球菌)的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。近年来,石家庄四药集团着力构建“原料药+制剂”一体化发展优势,此前,2023年4月,该集团开发的磷酸特地唑胺原料药已获国家药监局批准,登记成为在上市制剂使用的原料药。截至目前,该集团通过一致性或视同通过一致性评价的产品累计已达67个品种87个品规,仿制药一致性评价工作走在行业前列。
